1.本科及以上学历。 药学、制药工程、生物工程等相关专业。
2. 5年以上药品生产管理经验,其中3年以上同岗位经验,有化学药/生物药生产经验者优先。
3. 熟悉GMP及药品生产相关法规,掌握药品生产工艺、质量控制要点及生产设备管理知识,具备解决复杂生产问题的能力。
4. 具备较强的领导力、沟通协调能力与抗压能力,责任心强,严谨细致,有良好的团队管理意识。
5. 全面统筹药品生产管理工作,依据GMP规范及公司制度,制定并执行生产计划,确保生产流程合规、高效,按时完成生产任务。
6. 监督生产各环节质量控制,协调解决生产中的技术与质量问题,保障产品质量符合国家及行业标准。
7. 对接监管部门,配合完成GMP认证、飞行检查等工作,确保企业生产活动持续符合法规要求。


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